“嚴謹細致、精益求精、崇尚精品，高效為客戶解決問題”，一直以來，奧揚醫(yī)療始終恪守并履行這一條工作理念。公司創(chuàng)立十多年以來，立志于創(chuàng)造醫(yī)療設備維修新格局，積極把公司專業(yè)化、規(guī)范化、標準化、流程化的服務管理體系深入每一個產品和每一項服務，努力讓更多的客戶和合作伙伴認同奧揚，走進奧揚，攜手奧揚。2021年7月開始，奧揚醫(yī)療啟動醫(yī)療器械質量管理體系內審程序，之后經中認認證有限公司評審專家嚴格審核，奧揚醫(yī)療順利通過了ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系認證并獲得證書，認證范圍包含醫(yī)療器械銷售和修理。這標志著奧揚醫(yī)療公司醫(yī)療器械銷售和維保服務的質量管理能夠符合國家法規(guī)和標準的要求，公司整體運營管理水平又上了一個新臺階。
ISO13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。ISO13485認證標準是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎制定的專門用于醫(yī)療器械產業(yè)的一個完全獨立的標準。ISO13485強調實施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相關的醫(yī)療器械法規(guī)要求，通過滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求，來確保醫(yī)療器械的安全有效。醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO13485標準作為質量管理保證的依據。
2021年11月，專家審核組成員對公司銷售、技術等部門及其質量體系運行情況、文件記錄、工作程序、流程管理等執(zhí)行情況進行了嚴格的現場檢查審核。審核組專家認為：公司的管理體系結構完整，相關文件充分，質量手冊、程序文件執(zhí)行和內審管理評審等運行情況良好，符合ISO13485標準的要求，并給予了充分的肯定和極高的評價。
未來，公司將積極深入剖析和改進創(chuàng)新，進一步加強體系建設，提升質量管理水平，繼續(xù)在醫(yī)療器械領域深耕細作，努力為合作伙伴和廣大客戶提供更高質量的產品和服務。
粵公網安備44011402001094號 ) 
